5月9日，国家药监局网站显现，南京清普生物的美洛昔康打针液（QP001）获批上市。这是国内首款长效镇痛新药，单次打针可完成24h继续强效镇痛。

  据揭露材料，QP001打针液由清普自主知识产权的难溶药物增溶技能渠道（SimSolTM）开发，是旗下非阿片类镇痛新药管线的首款产品。现在，该产品也已在美国申报上市，可用来治疗各类急性痛苦，十分适合于术后痛苦。比较现有同类药物，QP001在镇痛强度、安全性和镇痛坚持时刻上均有显着优势。

  此次批准是根据两项确证性III期临床试验的成果。两项III期临床成果优异，各首要结尾和非必须结尾均到达统计学不同，确证了QP001打针液在24h内可坚持强效镇痛，镇痛强度和安全性均优于同类药物。

  详细而言，QP001能够显着下降骨科和腹部手术后受试者的运用量和痛苦评分。在骨科手术受试者中，QP001组在整个研讨期间（48h内）比较安慰剂组显着下降用量56.3%；在腹部手术受试者中，QP001组在整个研讨期间 （48h内）比较安慰剂组显着下降用量46.0%。

  与同类已上市NSAIDs种类说明书里边注明的临床试验期间比较安慰剂下降用量份额比较，QP001下降用量的份额最高，有成为镇痛作用最强的NSAIDs的潜力。

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